GMP认证等级划分主要依据企业的生产流程、管理制度和质量控制体系等方面的评估结果。根据不同的标准和要求，GMP认证等级可以有多种划分方式。
在中国，GMP认证级别主要分为三个等级：GMP一级认证、GMP二级认证和GMP三级认证。一级认证表示企业的各项管理制度、流程和质量控制措施均符合GMP规定的要求，并通过了国家药品监督管理部门的严格审核和评估。二级认证表示企业在这些方面基本符合GMP要求，但还存在一定的不足，需要进一步改进和完善。三级认证则表明企业在这些方面基本符合GMP要求，但还存在较大的不足，需要进行较大的改进和完善。
此外，GMP认证还有新版GMP和旧版GMP之分，它们之间的主要区别在于划分参照的标准不同。新版GMP参照欧盟ISO标准，而旧版GMP参照美国洁净间划分方式。在新版GMP中，洁净级别分为A、B、C、D四级，每级对空气中的微粒和微生物污染有不同的限制要求。
总的来说，GMP认证等级划分的作用在于确保企业在生产过程中的各项管理制度、流程和质量控制措施符合规定要求，从而保障产品质量和消费者的权益。不同等级的划分有助于企业了解自身在生产管理和质量控制方面的优势和不足，并制定相应的改进策略，提升企业的竞争力和市场地位。
GMP认证审核项目主要涵盖以下几个方面：
机构和人员：药品生产企业的组织机构要健全，职责要明确，并配备有足够数量的专业技术人员。这些人员必须接受适当的培训，具备执行各项工作的合适资质和技能。
生产环境：认证机构会评估生产场所的设计和布局是否符合GMP标准，是否确保了生产过程的有序进行，以及是否采取了防止污染和混淆的措施。这包括生产车间、仓库和辅助设施的布局是否合理，是否符合卫生要求，以及通风、采光、防尘、防虫、防鼠等设施是否定期进行清洁和维护。
生产流程和操作规范：认证机构会审查生产过程是否有明确的控制和监控措施，以确保生产的一致性和质量。这包括是否制定科学、合理的生产计划和工艺流程，并严格按照规定进行操作。
质量控制：认证机构会检查企业是否建立了完善的质量控制体系，包括检验、测试和验证活动，以确保产品符合规定的质量标准。对原材料的质量控制、生产过程的质量控制、成品的质量检验等环节是否有专业的人员进行监控和管理。
文件和记录管理：药品生产的全过程要有相应的操作规程、管理制度和记录，并建立完善的档案管理体系。认证机构会查看企业的标准操作程序（SOP）和记录是否准确、完整，是否能够追溯所有的生产和质量控制活动。
投诉处理和产品召回：对消费者的投诉要进行及时、公正、准确的调查处理，并对问题产品进行召回和处理。
总的来说，GMP认证审核项目是一个全面而细致的过程，旨在确保药品生产企业在各个方面都符合GMP的要求，从而保障药品的质量和安全性。