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扬州二类医疗器械经营备案凭证注意事项 医疗器械许可证办理有什么用

更新:2024-05-18 08:00 发布者IP:121.35.84.7 浏览:0次
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深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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1
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深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
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人民币¥6999.00元每件
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产品详细介绍

办理医疗器械许可证的作用包括:

  1. 合法化:医疗器械经营许可证是政府对医疗器械经营企业准入的法定证件,可保障公众使用安全有效的医疗器械。

  2. 净化市场:医疗器械经营许可证的存在意义在于规范医疗器械经营市场,打击假冒伪劣产品,提高市场纯净度。

  3. 保护消费者利益:许可证制度可有效保护消费者权益,确保其购买的医疗器械安全、有效。

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对于申请扬州二类医疗器械经营备案凭证,需要注意以下事项:

  1. 申请材料需完整、清晰,并按照申请材料目录的顺序装订成册。

  2. 填写申请表格时,需由法定代表人签名或加盖企业公章,确保其真实有效性。

  3. 所填写的企业名称、注册地址应与《工商营业执照》一致,活动领域需按照国家食品药品监督管理局公布的《医疗器械分类目录》一级目录填写。

  4. “注册地址”和“仓库地址”必须注明具体的门牌号、楼层和房间号。

  5. 需提交的证明文件,如法定代表人的身份证明、学历证明、任职文件等,均需确保其有效性。

  6. 工商行政管理部门核发的《工商营业执照》复印件必须与正本一致,保留复印件,并退回原件。

  7. 其他必要的证明文件,如房产证、房屋租赁证(出租人需提供产权证明)等,也需确保其有效性。

  8. 企业应根据自身实际情况建立医疗器械质量管理记录或表格。

  9. 所有申请表均须在电脑上打印填写,并打印在A4纸上。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
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