办理医疗器械许可证的作用包括:
合法化:医疗器械经营许可证是政府对医疗器械经营企业准入的法定证件,可保障公众使用安全有效的医疗器械。
净化市场:医疗器械经营许可证的存在意义在于规范医疗器械经营市场,打击假冒伪劣产品,提高市场纯净度。
保护消费者利益:许可证制度可有效保护消费者权益,确保其购买的医疗器械安全、有效。
对于申请扬州二类医疗器械经营备案凭证,需要注意以下事项:
申请材料需完整、清晰,并按照申请材料目录的顺序装订成册。
填写申请表格时,需由法定代表人签名或加盖企业公章,确保其真实有效性。
所填写的企业名称、注册地址应与《工商营业执照》一致,活动领域需按照国家食品药品监督管理局公布的《医疗器械分类目录》一级目录填写。
“注册地址”和“仓库地址”必须注明具体的门牌号、楼层和房间号。
需提交的证明文件,如法定代表人的身份证明、学历证明、任职文件等,均需确保其有效性。
工商行政管理部门核发的《工商营业执照》复印件必须与正本一致,保留复印件,并退回原件。
其他必要的证明文件,如房产证、房屋租赁证(出租人需提供产权证明)等,也需确保其有效性。
企业应根据自身实际情况建立医疗器械质量管理记录或表格。
所有申请表均须在电脑上打印填写,并打印在A4纸上。