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扬州医疗产品欧盟CE认证 注射器CE认证办理

更新:2024-05-02 08:59 发布者IP:221.225.140.97 浏览:0次
发布企业
浙江广分检测技术有限公司商铺
认证
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已通过营业执照认证
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广分检测院(广州)质检有限公司
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91440113MA59CFF65C
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关键词
医疗产品欧盟CE认证 注射器CE认证办理
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产品详细介绍

 CE认证是一个完善的安全体系,不仅仅是拿一个样品去实验室检验。

  因为CE标志是一个安全标志,一个通过CE认证的产品,从产品的设计、生产、包装、说明书的编制、运输、销售、产品的整个有效使用寿命、产品使用后的回收等各个方面,都必须欧洲有关健康、安全、环保的法律规定的基本要求。因此,如果制造商希望其产品通过CE认证,通常必须以下四个要求:

  1.在产品投放欧洲市场之前,在产品上贴上CE标签。

  2.产品投放欧洲市场后,技术档案必须存欧盟境内,以备机构随时检查。

  3.对市场机构发现的不符合CE要求的产品,或因使用中发生事故而贴有CE标志的产品,必须采取补救措施。(如暂时下架或下架)。

  4.带有CE标签的产品型号投放欧洲市场后,如果欧盟的相关法律发生变更或改变,后续的同型号产品必须进行相应的变更或修改,以欧盟新的法律要求。

  CE认证计划

  1.确认出口国

  2.确认产品类别和相关的欧盟产品指令。

  3.“欧盟代表”(欧盟代表)

  4.确认认证所需的模块。

  5.是采用“自我声明”还是“必须通过第三方认证机构”

  6.建立技术档案并和更新。

  1.确认出口国。

  如果出口到欧洲经济区的EEA包括欧盟和欧洲贸易协定EFTA的30个成员国中的任何一个,则可能需要CE认证。

  如果产品属于这里列出的22类中的任何一类,一般来说都需要CE认证。如果一个产品同时属于一个以上的类别,它必须所有类别对应的产品说明书中列出的要求。

  注意:一些被排除在指令之外的产品有时会在一些产品指令中列出。

  为了确保实施CE标志认证的四项要求能够,欧盟法律要求位于30个EEA盟国以外的制造商必须在欧盟一名代表,以确保产品投放欧洲市场后,在流通和使用中产品“安全性”的一致性;技术文件必须存欧盟,以便机构随时检查;对于市场机构发现的不符合CE要求的产品,或因使用中发生事故而被贴上CE标签的产品,必须采取补救措施。(如暂时下架或下架);带有CE标签的产品型号投放欧洲市场后,如果欧盟的相关法律发生变更或改变,后续的同型号产品必须进行相应的变更或修改,以欧盟新的法律要求。

  对于几乎所有的欧盟产品指令,指令通常为制造商提供了几个CE认证(合格评定程序)模块,制造商可以根据自身条件选择的一个。一般来说,CE认证可分为以下九种基本:

  1.模块A:内部生产控制

  A:内部生产控制(自我申报)

  2.单元Aa:认证机构的干预

  Aa:内部生产控制加第三方检验

  3.单元B:欧共体型式检验

  B: EC型式试验

  4.模块C:符合类型

  c:符合

  5.模块D:生产保证

  D:生产保证

  6.模块E:产品保证

  e:产品保证

  7.模块F:产品验证

  f:产品验证

  8.模块G:单元验证

  g:单元验证

  9.模块H:保证

  h:保证

  基于上述基本的不同组合,可以衍生出其他几种不同的。一般来说,不是任何一种都能适用于所有产品。换句话说,并不是厂商可以随意选择上述任何一种对自己的产品进行CE认证。


所属分类:中国商务服务网 / 检测服务
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成立日期2020年07月01日
法定代表人周乐辉
注册资本1000
经营范围无损、环境、土壤、水质、金属材料、劳保用品等检测服务
公司简介江苏广分检测技术有限公司:核心价值观:安全第一,公正廉洁,尊长敬司,创新为魂,应用为重,励精图治。经营服务理念:用心服务,用先进科学检测技术为客户发现、消除火灾隐患,追求安全与经营效益的双赢,造福社会。企业行为准则:方法科学,诚信经营,坚持原则,为客户提供公正、科学、高效的优质服务。员工行为准则:诚实守信,尊长敬业;笑看得失,莫议人非;爱岗敬业,和合处世;技术精湛,服务至上;遵章守法,勇担责任。公 ...
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