江苏省扬州市办理第二类医疗器械经营备案全程指导找长顺企业管理,没有地址如何办理二类医疗器械备案凭证呢?都可找长顺企业管理哦
国家法规规定医疗器械分为三类,即一类、二类和三类。其中生产一类医疗器械的企业均需要进行备案,并申请办理医疗器械产品备案证和生产备案证。医疗器械产品备案证即为产品的资质凭证。也就是说拥有了医疗器械产品备案证就具备了生产一类医疗器械的前提。那么二类医疗器械经营备案的范围可以写哪些呢?
2002年分类目录:6801,6803,6807,6809,6810,6820,6821,6823,6824,6825,6826,6827,6830,6831,6833,6840(体外诊断试剂除外),6841,6845,6846,6854,6855,6856,6857,6858,6863,6864,6865,6866,6870,以上类别中包含的植入和介入类产品除外,以上类别中包含的角膜接触镜、助听器产品除外
2017年分类目录:01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 08, 09, 10, 11, 14, 15, 17, 18, 19, 20, 21, 22,以上类别中包含的植入和介入类产品除外,以上类别中包含的角膜接触镜、助听器产品除外
这是我们常见给客户办理的二类医疗器械备案证的经营范围,非常全面基本上都可以销售经营了!
办理【二类】资质,需要准备哪些资料?
主要就是2部分,一个是办公场所,另外就是学历证明了!如果这个要求无法满足,找长顺企业管理哦!
1、企业营业执照
这里需要说明的是,先注册营业执照,需要在营业执照的经营类目添加:二类医疗器械销售。
2、场地租赁合同
主要是房产证,注:如果是零售为主,需要有40平米以上;如果涉及批发,需要仓库大于80平米。
3、企业负责人身份证明
这里需要准备2份资料:身份证+学历证明-企业负责人需要大专以上学历;
在整个环节根据注册需求,会有以下情况:
1、企业法人=企业负责人,意思很简单,法人同时担任企业负责人,这里只需要法人提供学历证明就行。
2、企业法人不是企业负责人,这种情况就是可能因为法人的学历不够,可以委托他人成为企业负责人,只需要有授权并提供学历证明材料,也可以正常办理。企业负责人可以同时任职多家公司。(多加这一句话,主要是为了区分质量负责人)
以上就是关于扬州二类医疗器械经营许可证如何办理相关的信息啦!欢迎各位有需要的老板前来咨询了解。有无地址,人员学历不满足都可以找我们办理